申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
? ? (一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
? ? (二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
? ? (三)產(chǎn)品名稱;
? ? (四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
? ? (五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;
? ? (六)產(chǎn)品標簽樣稿;
? ? (七)產(chǎn)品檢驗報告;
? ? (八)產(chǎn)品安全評估資料。
? ? 注冊申請人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。
? ? 注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
化妝品標簽應當標注下列內容:
? ? (一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
? ? (二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;
? ? (三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;
? ? (四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
? ? (五)全成分;
? ? (六)凈含量;
? ? (七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;
? ? (八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。
藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。
? 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對監(jiān)督檢查情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。
省級以上人民藥品監(jiān)督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗。
進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入本級預算。
? 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。
化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機構的資質認定條件由藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定。
化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由藥品監(jiān)督管理部門制定。
對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。