ISO13485認(rèn)證是一份立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。

這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來(lái)，ISO13485:2016國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說(shuō):"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱(chēng)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣，是一套知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實(shí)施，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，就是貫徹實(shí)施《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請(qǐng)貫徹知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，需要部門(mén)與部門(mén)之間合力完成，它是國(guó)家部委及地區(qū)多次出臺(tái)對(duì)于企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策，通過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，企業(yè)就能去申請(qǐng)政策優(yōu)惠了。

SO22000食品安全管理體系認(rèn)證好處：
1. 提升組織形象和可信度，增加市場(chǎng)機(jī)會(huì)；
2. 運(yùn)用過(guò)程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；
3. 建立起應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)措施，更好地進(jìn)行危機(jī)應(yīng)對(duì)；
4. 表明對(duì)法律法規(guī)遵守，減少法律風(fēng)險(xiǎn)支出；
5. 易于與其他體系整合，降低總體運(yùn)營(yíng)成本
6. 投標(biāo)中的固定加分項(xiàng)，或者是客戶(hù)要求供應(yīng)商企業(yè)通過(guò)iso22000認(rèn)證。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注食品的安全問(wèn)題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國(guó)家的角度看：加強(qiáng)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo)，指導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運(yùn)用，提高國(guó)際、競(jìng)爭(zhēng)能力。
2、從企業(yè)的角度看：企業(yè)自身在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理上將實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細(xì)化，并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，合理有效的運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)，有力的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，從而提高企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項(xiàng)目申報(bào)中，企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項(xiàng)，更容易取得項(xiàng)目，也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級(jí)的專(zhuān)項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)。