ISTA國(guó)際運(yùn)輸安全認(rèn)證
嚴(yán)格遵循ISTA 3A/3E等系列標(biāo)準(zhǔn)，模擬空運(yùn)、海運(yùn)、陸運(yùn)多場(chǎng)景振動(dòng)、沖擊、跌落測(cè)試，預(yù)判包裝失效風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療器械/精密儀器全球運(yùn)輸零損毀。CNAS認(rèn)可振動(dòng)測(cè)試平臺(tái)
配備三軸隨機(jī)振動(dòng)臺(tái)（5Hz~2000Hz）、沖擊響應(yīng)譜（SRS）分析系統(tǒng)，滿足ISTA、GB/T4857標(biāo)準(zhǔn)，模擬全球物流振動(dòng)環(huán)境。無菌屏障系統(tǒng)驗(yàn)證
依據(jù)ISO 116071，開展包裝材料微生物阻隔性、透氣性測(cè)試，確保滅菌后至臨床使用前的全程無菌保障。全球合規(guī)性支持
提供歐盟MDR/IVDR、美國(guó)FDA 510(k)、中國(guó)NMPA注冊(cè)全流程檢測(cè)支持，覆蓋EMC、安規(guī)、運(yùn)輸驗(yàn)證，確保產(chǎn)品全球市場(chǎng)準(zhǔn)入。