鼓勵內部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。

ISO13485標準是對產品技術要求的補充
? ? ? ?這一點，在標準引言的總則中明確指出:"……值得強調的是，本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品技術要求的補充。"

ISO13485標準強調"保持其有效性"
? ? ? ?在ISO9001標準條文中許多"持續(xù)改進"之處在ISO13485標準中均改為"保持其有效性"，這是因為當前法規(guī)的目標是質量管理體系的有效性，以持續(xù)生產安全有效的產品。

ISO13485認證所需材料

? ? ? ?1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
? ? ? ?2.申請單位質量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;
? ? ? ?4.申請方聲明執(zhí)行的標準;
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);
? ? ? ?6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息

建立誠信管理體系是企業(yè)的一項戰(zhàn)略性決策。在幫助各類型和規(guī)模的企業(yè)建立運行有效的誠信管理體系，通過誠信管理體系的有效運行，幫助企業(yè)平衡和協(xié)調處理社會關系，擔當社會責任，進而實現(xiàn)持續(xù)提高企業(yè)誠信水平的目標。

隨著經濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關注食品的安全問題；要求生產、操作和供應食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理體系要求標準的產生。