如果消費(fèi)者購買的食品通過了FDA的認(rèn)證,那么他們可以更放心地食用這些食品,減少食品中毒或其他健康問題的風(fēng)險(xiǎn)。此外,消費(fèi)者也可以更加信任通過FDA認(rèn)證的制造商,購買他們的產(chǎn)品,從而促進(jìn)貿(mào)易和市場發(fā)展。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料,并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。對(duì)于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實(shí)行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊(cè)、列名和實(shí)施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進(jìn)入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請(qǐng)即PMN(Premarket Notification));對(duì)Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實(shí)行的是控制(Special Control),企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,還需實(shí)施GMP和遞交510(K)申請(qǐng)(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對(duì)Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實(shí)施的是上市前許可,企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(qǐng)(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時(shí)也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會(huì)即聯(lián)邦授權(quán),是從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并其本國產(chǎn)品的安全。
該中心是FDA工作量大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃,如:HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。
該中心動(dòng)物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性。美國食品藥品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對(duì)飼料制造商的檢查得以施行。 2007年12月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立一個(gè)用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動(dòng)物的數(shù)據(jù)庫,借以使相關(guān)鑒別程序得以有效進(jìn)行。這個(gè)數(shù)據(jù)庫將成為全國動(dòng)物識(shí)別系統(tǒng)(National Animal Identification System)的一部分,該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農(nóng)場飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。
美國對(duì)性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國食品藥品管理局FDA)負(fù)責(zé)。FDA要求性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。