干細胞實驗室的選址、設(shè)計及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333),質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求。終達到布局合理、立使用、人物分流的要求,應(yīng)具備細胞分離、培養(yǎng)擴增、凍存復(fù)蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設(shè)備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動關(guān)閉功能,通道門還應(yīng)具有聯(lián)動互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火,不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標準數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù),支持中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行控制和綜合分析處理等。
干細胞的工作流程:主要分為干細胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。
干細胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細胞實驗室是從事干細胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細胞生存是建設(shè)干細胞實驗室的首要條件。
干細胞實驗室凈化裝修要求:實驗室天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板,兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
實驗室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠,防火等級為B1級,防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到國家標準實驗室要求等級.
實驗室墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
生物安全實驗室工作狀態(tài)文字顯示及聲光裝置:三級和四級生物安全實驗室的入口和主實驗室緩沖間入口處應(yīng)設(shè)置主實驗室工作狀態(tài)的顯示裝置,在生物安全實驗室內(nèi)人員方便看到的地方及實驗室外設(shè)置聲光報警器。
三級和四級生物安全實驗室的空調(diào)通風設(shè)備應(yīng)能自動和手動控制,應(yīng)急手動應(yīng)有控制全,且應(yīng)具有硬件連鎖功能。
滅菌工況控制:在送、排風風道上設(shè)置密閉閥,當系統(tǒng)正常工作時,密閉閥處于開啟狀態(tài),當需要對實驗室進行滅菌時,在計算機上進入滅菌工況,關(guān)閉密閉閥即可。在系統(tǒng)啟動和關(guān)閉時,密閉閥自動打開或關(guān)閉,這樣就避免了由于工作人員偶然的失誤忘記開關(guān)密閉閥,造成系統(tǒng)故障。
在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。
干細胞實驗室凈化工程視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng):三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置攝像監(jiān)控裝置。生物安全實驗室內(nèi)選用彩色球型一體化攝像機,動物實驗室除室內(nèi)屋頂設(shè)置一個彩色球型一體化攝像機外,動物籠架處設(shè)置彩色固定式攝像機,所有動物實驗室攝像機選用紅外敏感攝像機配紅外燈;走廊及其他部位設(shè)置彩色固定式攝像機,對監(jiān)視區(qū)域進行安全監(jiān)控及管理;攝像機應(yīng)有足夠的分辨率,顯示設(shè)備選型應(yīng)滿足現(xiàn)場要求和使用要求,清晰度應(yīng)不低于攝像機的清晰度,宜高出100TVL;監(jiān)控室在生物安全室的防護區(qū)外盡量就近設(shè)置,可實時監(jiān)視并錄制生物安全實驗室活動情況和生物安全實驗室周圍情況;攝像機應(yīng)采用數(shù)字錄像記錄,影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。
實驗室凈化是將實驗室的環(huán)境通過一些凈化設(shè)備進行清潔,使其達到一定標準的一種凈化模式。由于實驗室的儀器比較多,因此,對實驗室的凈化要求就會很高。
干細胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細胞實驗室是從事干細胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細胞生存是建設(shè)干細胞實驗室的首要條件。