文件編制
質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強調(diào)幾個問題：

1．體系文件一般應(yīng)在階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等弊病；

2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行；

3．質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后；

4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；

5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)；

6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：

（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；

（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。

2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產(chǎn)品的作用；

（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由高管理者組織一次體系評審。

應(yīng)當(dāng)強調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進中加以完善的，質(zhì)量體系進入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

章 總 則

條 為及時、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴，保護當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和賦予國家認證認可監(jiān)督管理（以下簡稱認監(jiān)委）的職能，制定本辦法。

第二條 任何組織和個人認為認證認可工作機構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的，均有權(quán)依據(jù)本辦法向認監(jiān)委提出申訴、投訴。

第三條 處理申訴、投訴應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）以事實為依據(jù)，以法律法規(guī)為準繩原則；

（二）保護當(dāng)事人合法權(quán)益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四） 公開、公平、公正原則；

（五）與經(jīng)濟原則。

第四條 認監(jiān)委政策與法律事務(wù)部（以下簡稱法律部）負責(zé)統(tǒng)一受理認證認可申訴、投訴，并組織查處重大認證認可違法行為。

第五條 對屬于認證認可一般違規(guī)行為的申訴、投訴，由法律部移交有關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門處理；對屬于認證認可重大違規(guī)或者違法行為的申訴、投訴，由法律部組織有關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門成立案件處理工作小組審查處理。

第二章 申訴的處理程序

第六條 當(dāng)事人對有關(guān)認證認可工作機構(gòu)的決定有異議的，應(yīng)當(dāng)向作出決定的機構(gòu)提出申訴，對處理結(jié)果仍存有異議的，可以向認監(jiān)委提出申訴。

當(dāng)事人認為認證認可工作機構(gòu)的行為嚴重侵害了自身的合法權(quán)益的，也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。

第七條 當(dāng)事人向認監(jiān)委提起申訴應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和理由；

（三）屬于認證認可工作范疇。

第八條 當(dāng)事人申訴應(yīng)當(dāng)采用書面形式，一式兩份，并載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼（當(dāng)事人為自然人的應(yīng)當(dāng)寫明：姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（二）被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼；

（三）申訴的要求、理由及相關(guān)的事實根據(jù)。

第九條 當(dāng)事人委托代理人進行申訴的，應(yīng)當(dāng)向認監(jiān)委提交授權(quán)委托書。

第十條 認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)自收到申訴書之日起7個工作日內(nèi)，作出以下處理：

（一）申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理；

（二）申訴不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)書面通知申訴人，并告知不予受理的理由。

第十一條 下列申訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的；

（二）當(dāng)事人無法證實自己權(quán)益受到侵害的；

（三）不屬于認證認可工作范疇的。

第十二條 認監(jiān)委受理當(dāng)事人申訴后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫申訴案件立案登記表，同時附上有關(guān)材料。

第十三條 認監(jiān)委受理申訴案件后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)將申訴書副本發(fā)送被申訴人，被申訴人收到申訴書副本后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交答辯書和有關(guān)證據(jù)。

第十四條 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)對自己的申訴提供證據(jù)自行收集或者召集有關(guān)當(dāng)事人進行調(diào)查，有關(guān)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)配合。

第十五條 認監(jiān)委可以委托有關(guān)認證、認可機構(gòu)協(xié)助調(diào)查、取證，受委托的認證、認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。第十六條 認監(jiān)委對性問題認為需要鑒定或者檢測的，可以交由當(dāng)事人約定的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測，也可以由認監(jiān)委并經(jīng)當(dāng)事人同意的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預(yù)付，處理終結(jié)時，該費用由責(zé)任方承擔(dān)。

第十七條 當(dāng)事人提出的申訴案件屬于可以協(xié)商和解或者調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解書。

第十八條 調(diào)解書應(yīng)當(dāng)寫明申訴請求和當(dāng)事人協(xié)議的結(jié)果。調(diào)解書由承辦人簽名，加蓋認監(jiān)委印章送達當(dāng)事人。

第十九條 認監(jiān)委在受理當(dāng)事人申訴之日起三個月內(nèi)作出處理決定。

因特殊情況需要延長處理期限的，應(yīng)當(dāng)報認監(jiān)委主管領(lǐng)導(dǎo)批準。第二十條 對被申訴人的違規(guī)行為，認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。

第二十一條 對被申訴人的違法行為，由國家認監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應(yīng)當(dāng)及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三章 投訴的處理程序

第二十二條 向認監(jiān)委提出投訴應(yīng)當(dāng)包括下列事項：

（一） 有明確的被投訴方；

（二） 有具體的投訴事實；

（三） 與投訴人的聯(lián)系方式。

第二十三條 認監(jiān)委法律部接到投訴后，應(yīng)當(dāng)進行初步核實。下列投訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的；

（二）投訴的事實不確鑿、不充分或者與事實不符的；

（三）不屬于認證認可工作范疇的。

第二十四條 投訴符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)填寫投訴案件立案登記表，依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。

第二十五條 認監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認可機構(gòu)或者地方質(zhì)檢行政部門進行處理。接受委托的機構(gòu)或者部門應(yīng)當(dāng)及時將處理結(jié)果報認監(jiān)委法律部。

第二十六條 處理投訴案件，認監(jiān)委認為有必要收集證據(jù)的，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，自行收集證據(jù)或者組織人員到現(xiàn)場進行調(diào)查，有關(guān)方面應(yīng)當(dāng)配合，如實提供相關(guān)證據(jù)。

第二十七條 認監(jiān)委在立案之日起三個月內(nèi)作出處理決定。

第二十八條 對被投訴人的違規(guī)行為，認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。

第二十九條 對被投訴人的違法行為，由認監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應(yīng)當(dāng)及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三十條 對投訴案件作出處理后，有明確的投訴人的，承辦人應(yīng)當(dāng)將處理結(jié)果告知投訴人

第四章 申訴、投訴的監(jiān)督管理

第三十一條 法律部應(yīng)當(dāng)定期檢查申訴、投訴案件的處理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

第三十二條 認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結(jié)案后7日內(nèi)，承辦人應(yīng)當(dāng)將申訴、投訴檔案移交法律部。

檔案的保管期，可以根據(jù)申訴、投訴的重要性和保留價值確定。

第三十三條 認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立申訴、投訴處理信息統(tǒng)計制度。

第三十四條 負責(zé)處理申訴、投訴案件的工作人員，與申訴、投訴事件有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第三十五條 負責(zé)處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關(guān)的非公開情況負有保密責(zé)任。

第五章附則

第三十六條 本辦法所稱申訴，是指當(dāng)事人直接受到有關(guān)認證認可工作機構(gòu)作出決定的影響時提出的異議。

本辦法所稱投訴，是指任何組織和個人認為有關(guān)認證認可工作機構(gòu)、人員或獲證組織存在違法違規(guī)問題的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構(gòu)，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構(gòu)、認證機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)、認證培訓(xùn)機構(gòu)、以及相關(guān)的檢測、檢驗機構(gòu)等。

第三十七條 本辦法由認監(jiān)委負責(zé)解釋。

第三十八條 本辦法自公布之日起施行。