醫(yī)療洗滌洗衣房的升級(jí)，醫(yī)院洗衣房的建筑布局控制、人流物流氣流控制、設(shè)備控制、工藝流程和過程控制，杜絕醫(yī)療織物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二項(xiàng)要求區(qū)別于原普通洗衣房

醫(yī)療洗衣房建筑布局是貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的基本條件，標(biāo)準(zhǔn)中有12項(xiàng)要求。

2、要規(guī)劃好三個(gè)通道

“應(yīng)設(shè)有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道”——明確要求這三種通道都是的，不能混用通道了，所以要規(guī)劃好三個(gè)通道，使道路暢通。

3、“工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉，不逆行”

要求物流無交叉，設(shè)備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置完全隔離屏障

要求污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)有“完全隔離屏障”，是達(dá)到的要求。完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷，除分別開設(shè)通道門共人員進(jìn)出和物品由污到潔運(yùn)送外，兩區(qū)之間空氣不能對(duì)流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染區(qū)應(yīng)設(shè)更衣（緩沖）間等，清潔區(qū)應(yīng)設(shè)更衣（緩沖）間等”，“污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設(shè)洗手設(shè)施，宜采用非手接觸式水龍頭”?！髢蓞^(qū)均留出更衣（緩沖）間，要點(diǎn)：①更衣（緩沖）間不可共用；②不但要有更衣間，還要有緩沖間，類似制藥廠的兩個(gè)更衣室：一更換鞋（緩沖）、二更更衣；③更衣室內(nèi)要有非手接觸式水龍頭。布局時(shí)要考慮上下水位置。

6、對(duì)通風(fēng)量有了定量要求

“污染區(qū)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h，小新風(fēng)量宜不小于2次/H。

7、對(duì)地面和臺(tái)面清潔提出要求

“每天工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)污染區(qū)的地面與臺(tái)面采用有效洗滌劑進(jìn)行拖洗/擦拭，消毒方法參照WS/T367執(zhí)行；清潔區(qū)的地面、臺(tái)面、墻面應(yīng)每天保潔”，這就要求地面和臺(tái)面要適應(yīng)拖洗/擦拭。

側(cè)進(jìn)前出”和“前進(jìn)后出”衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)

衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)是無塵工業(yè)和醫(yī)院洗衣房的理想洗滌設(shè)備，市面上有兩種，一是大成公司新推出的側(cè)進(jìn)前出衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)，二是普通前進(jìn)后出隔離式洗脫機(jī)，二者有何區(qū)別？

側(cè)進(jìn)前出衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)

側(cè)進(jìn)（裝載）前出（卸料）雙開門結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)隔離。

裝料自動(dòng)找門、定位

單倉式轉(zhuǎn)籠，裝料和卸料均一次完成

裝料前無需稱重，省時(shí)省力。

洗凈率高，洗滌時(shí)間短。

脫水率高，更節(jié)能。

電腦控制，使用更方便。

兩門自鎖并互鎖，避免了誤開門，安全。

大型機(jī)器可以采用自卸料功能，更加省力。

前進(jìn)后出衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)

前進(jìn)后出雙開門結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)隔離。

轉(zhuǎn)籠分為兩個(gè)倉，分別需要兩次裝料、兩次取料，相對(duì)費(fèi)時(shí)費(fèi)力

為兩倉均衡，每次裝料前均需稱重

轉(zhuǎn)籠一分為二，洗滌過程中布草落差小，減少洗滌力，降低洗凈度。

受均布影響，脫水轉(zhuǎn)速低，含水率高，后續(xù)烘干、燙平的能源消耗更多。

1、國家衛(wèi)計(jì)委于2016.12.27發(fā)布的 WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》，于2017.6.1實(shí)施。

本規(guī)范對(duì)醫(yī)院洗衣房有明確規(guī)定，要斬?cái)嘟徊嫖廴厩?，疾控中心全程參與。中國即將對(duì)醫(yī)療洗滌進(jìn)行規(guī)范化整改。

2、新標(biāo)準(zhǔn)要求，人、潔、污（三個(gè)方面）均需要通道，工作流程由污到潔，不交叉，不逆行。

3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間完全隔離，要有墻（物理隔離），并且空氣不能對(duì)流。只有使用衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)才能滿足，單門洗衣機(jī)被淘汰出局。

4、更衣室升級(jí)：要求更衣室內(nèi)安裝有非手接觸式水龍頭，洗手不動(dòng)手開關(guān)閥門。更進(jìn)一步應(yīng)兩次更衣：一更換鞋（緩沖）、二更更衣，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

5、：新生兒、嬰兒要用專機(jī)洗滌，“感染性織物”要用專機(jī)洗滌，不得混用。

6、洗滌的裝載程度：裝載量不超過大容量的90%，即100kg洗衣機(jī)的洗滌量不超過90kg。

7、運(yùn)輸要求更嚴(yán)：運(yùn)輸工具，不應(yīng)交叉使用。

軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)（簡(jiǎn)稱軟器械洗烘一體機(jī)）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗(yàn)等小規(guī)模使用。

1.采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機(jī)對(duì)話操作界面，用戶可自行編制程序；

2.國內(nèi)外的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號(hào)為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3.水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；

4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368-2012），做好診療環(huán)境（空氣、物體表面、地面等）、醫(yī)療器械、患者用物等的清潔消毒。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》：有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用熱力型清洗消毒機(jī)，實(shí)施機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。

針對(duì)拖布的清洗有別于普通織物，應(yīng)該嚴(yán)格按照衛(wèi)生隔離式的標(biāo)準(zhǔn)，清潔區(qū)與臟污區(qū)分開，按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過預(yù)消毒處理的待洗拖布，消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出，并通過通道送抵儲(chǔ)備區(qū)備用，避免交叉污染或接觸感染。

的醫(yī)用地巾消毒機(jī)需要有處理重污的能力來確保洗干凈，根據(jù)規(guī)范要求A0值≥600的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到消毒的規(guī)范，同時(shí)機(jī)器還需要有衛(wèi)生無塵的要求，即機(jī)器內(nèi)部的材質(zhì)要求及表面潔凈度要求，以免機(jī)器內(nèi)藏污納垢，引起交叉感染。此外，設(shè)備需要具備清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。

根據(jù)《WS/T 512-2016醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》要求：

用于清潔病區(qū)的清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清潔與消毒，干燥保存，其復(fù)用處理方式包括手工清洗和機(jī)械清洗。

宜采用機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用的處理流程。

熱力消毒要求A0值達(dá)到600及以上，相當(dāng)于80℃持續(xù)時(shí)間10min，90℃持續(xù)時(shí)間1min，或者93℃持續(xù)時(shí)間30s。

WS/T 508-2016《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》 建議，地巾布巾宜單洗滌、消毒，宜選擇熱洗滌方法。
醫(yī)療洗消是指針對(duì)醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔(dān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。
醫(yī)療洗消是指針對(duì)醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。醫(yī)療洗消有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，包括“醫(yī)用織物洗滌消毒、醫(yī)療硬器械消毒供應(yīng)、醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)”三個(gè)方向。

醫(yī)療區(qū)域消毒供應(yīng)中心和醫(yī)用布草區(qū)域洗滌中心建設(shè)方案解決了醫(yī)用被服、手術(shù)服及兒童被服等物品收納、洗滌、消毒、烘干、熨燙、分發(fā)等追蹤。完全符合國家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)用織物洗滌消毒規(guī)范》WS/T 508-2016 及相關(guān)消毒供應(yīng)管理規(guī)范要求，并通過 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證。

嚴(yán)格按照分類、分區(qū)，隔離洗滌。醫(yī)療布草洗滌方案嚴(yán)格隔離洗滌，杜絕二次污染，不同種類織物隔離洗滌：工服、病員服、母嬰服、重污織物、傳染類織物嚴(yán)格分裝、分區(qū)洗滌。污區(qū)投放、潔凈區(qū)取件：?jiǎn)蜗蛄鞒滩僮鳎蹍^(qū)投放、潔凈區(qū)取件，完全物理隔離，避免洗滌過程中織物的二次污染。醫(yī)療布草洗滌方案由于布草前期植入了醫(yī)療布草標(biāo)簽，后期管理變得輕松、數(shù)據(jù)并有追溯性，數(shù)量也很準(zhǔn)確!杜絕了以前的混料、丟失布草的問題。大大節(jié)約了人工，提高了效率!

根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年6月11日發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌、消毒和滅菌工作。
目前制藥行業(yè)生產(chǎn)區(qū)域使用的洗滌設(shè)備對(duì)潔凈區(qū)的影響符合cGMP。用于潔凈區(qū)的洗滌系統(tǒng)對(duì)環(huán)境無微生物、水汽、顆粒散發(fā)等，同時(shí)驗(yàn)證后的清洗結(jié)果對(duì)生產(chǎn)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)管控非常重要。要做到如此，洗滌設(shè)備需要做到以下幾點(diǎn)。

·設(shè)備的滾筒、前側(cè)面面板采用不銹鋼材質(zhì)。

·內(nèi)筒、外筒、內(nèi)外筒之間、洗滌劑流路、水流路系統(tǒng)、通風(fēng)管路設(shè)計(jì)無死角、無回流，清潔維護(hù)簡(jiǎn)單。

·設(shè)備開機(jī)后自動(dòng)自清潔消毒，不同批次間自動(dòng)自清潔消毒，自清潔消毒結(jié)果驗(yàn)證后無顆粒物殘留和微生物全部滅活。

·衣服在限定的時(shí)間內(nèi)洗滌干凈，洗滌結(jié)果驗(yàn)證后潔凈服附著塵埃粒子明顯減少和附著微生物全部滅活，后一次漂洗水經(jīng)過微生物和塵埃粒子檢測(cè)后無顆粒物和微生物殘留，同時(shí)經(jīng)過驗(yàn)證，潔凈服織物纖維無明顯磨損。

·自動(dòng)自清潔消毒過程和洗滌過程具備良好的時(shí)限性、可驗(yàn)證性、可重復(fù)性和可追溯性;安裝簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、節(jié)能環(huán)保。

·符合cGMP潔凈區(qū)的設(shè)備好能夠長期穩(wěn)定牢固，不會(huì)造成停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

安全可靠的洗滌流程

對(duì)于制藥企業(yè)而言，每次生產(chǎn)的重復(fù)性以及可認(rèn)證性越來越被人們所關(guān)注，人們更加注重操作過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可溯性。我們推薦的洗滌流程主要有以下幾個(gè)方面的內(nèi)容。

·去除潔凈服深層處的塵埃顆粒、微生物、化學(xué)物質(zhì)、電荷等主要污染物。

·嚴(yán)格消毒，預(yù)防微生物滋生，微生物滅活率高達(dá)99.999999%，速度快、。

·純水清洗，添加中性非離子表面活性劑洗滌劑和防靜電修復(fù)劑洗滌，Hepa過濾的新風(fēng)烘干。洗滌結(jié)束后，去更高潔凈度的區(qū)域烘干。

·污染度不同的織物分批清洗，或分開清洗，比如同別的潔凈服和鞋子，批次間無交叉污染。

·保護(hù)潔凈服織物纖維，常洗常新，延長潔凈服使用壽命，預(yù)防導(dǎo)電纖維斷裂，修復(fù)防靜電化學(xué)涂層，讓塵埃顆粒、微生物、電荷等無法附著。

·檢驗(yàn)與驗(yàn)證潔凈除塵和消毒結(jié)果

·清洗流程穩(wěn)定，重復(fù)性高，結(jié)果長期可靠

·自動(dòng)保存數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可追溯，支持IQ/OQ驗(yàn)證