認證工廠自認證合約簽約日起,應確實依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗,如有異常情形時,由認證執(zhí)行機構通知限期改善。經(jīng)認證執(zhí)行機構以書面通知限期改善無效時,得報請推行取消該認證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認證資格,并由推廣宣導執(zhí)行機構通知終止合約書。
食品GMP認證體系之相關人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應遵守下列原則:
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場評核時,應準許評核人員在現(xiàn)場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機構應依據(jù)「食品GMP認證體系數(shù)據(jù)保密處理要點」之規(guī)定,督導有關人員確實執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機密。
三)赴廠輔導或評核有關人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
認證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認證資格者,于取消通知文到日起六個月內(nèi),不得以被取消認證資格之工廠或產(chǎn)品,再申請食品GMP認證。
食品GMP現(xiàn)場評核人員應符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點」之規(guī)定。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過程中人為的錯誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質劣變。
3、建立健全的自主性品質體系。
GMP認證的意義:
?為食品生產(chǎn)提供一套遵循的組合標準。
?為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
?為建立國際食品標準提供基礎。
?便于食品的國際貿(mào)易。
?使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質量高度負責的精神,消除生產(chǎn)上的不良習慣。
?使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
?有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術、新設備,從而食品質量。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、的制度。
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