根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)則的GSP要求，有必要有立的醫(yī)藥冷庫具有運(yùn)營(yíng)范圍的須有兩個(gè)或是兩個(gè)以上立冷庫，外確診試劑運(yùn)營(yíng)范圍的冷庫區(qū)域不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

運(yùn)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)有必要根據(jù)種類規(guī)劃締造冷凍庫或冷凍柜。并且醫(yī)藥冷庫須區(qū)分有待驗(yàn)區(qū)。

蘇州醫(yī)藥冷庫工程規(guī)劃冷庫容量要能夠確保合理規(guī)劃區(qū)分出收貨查驗(yàn)、貯存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品寄存、退貨等各個(gè)區(qū)域。
冷藏冷凍藥品的查驗(yàn)、貯存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)悉數(shù)確保在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完結(jié)。
關(guān)于醫(yī)藥生物制品是有必要是裝備冷鏈設(shè)備設(shè)備的，而其他醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)范圍中如果有需求冷藏藥品也應(yīng)裝備冷鏈設(shè)備和設(shè)備，具體按藥品標(biāo)明的貯存條件實(shí)行。
運(yùn)營(yíng)范圍有冷藏冷凍藥品的有必要要有醫(yī)藥低溫冷藏庫，并且不能以冰箱代替。
在沒有明確提出運(yùn)營(yíng)不能與其他低溫種類共用冷庫，如果是明確提出運(yùn)營(yíng)是一定要裝備兩個(gè)以上立冷庫。為表現(xiàn)其立性，能夠理解為在確保庫容的前提下，其他冷鏈藥品能夠貯存于冷庫中。
關(guān)于連鎖總部是按藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行處理，而批發(fā)企業(yè)的要求，運(yùn)營(yíng)冷藏冷凍藥品的企業(yè)是一定要設(shè)有醫(yī)藥冷庫的。
前只對(duì)冷鏈藥品運(yùn)送有溫度要求，其它藥品選用封閉式運(yùn)送車輛運(yùn)送，而關(guān)于陰涼藥品的運(yùn)送也是要控制運(yùn)送時(shí)限。
依照GSP醫(yī)藥冷庫工程設(shè)備規(guī)劃時(shí)每個(gè)立的藥品冷庫或倉間至少設(shè)備2個(gè)溫濕度自動(dòng)記錄儀測(cè)點(diǎn)端，按冷庫巨細(xì)均勻設(shè)備。 在醫(yī)藥冷庫面積在300平方米以下的，至少也要設(shè)備2個(gè)溫濕度自動(dòng)記錄儀測(cè)點(diǎn)端。一起每臺(tái)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)送車輛或車廂，設(shè)備的測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積跨越20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)端，缺少20立方米的按20立方米核算，也至少要設(shè)備2個(gè)溫濕度測(cè)點(diǎn)端。
以上是醫(yī)藥冷庫GSP認(rèn)證要求醫(yī)藥冷庫工程設(shè)備簡(jiǎn)約的要求介紹。

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