簡(jiǎn)介
制藥廠潔凈區(qū)霉菌是相對(duì)難以控制的微生物，因?yàn)樵S多制藥企業(yè)都沿用酒精對(duì)物體表面進(jìn)行擦拭，酒精對(duì)霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗(yàn)證報(bào)告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素，困擾著企業(yè)更新消毒方法。霉菌的存在勢(shì)必會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文探究一種新的消毒技術(shù)既可以殺滅霉菌抑制其生長(zhǎng)繁殖又可以輕松通過驗(yàn)證，無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點(diǎn)。
霉菌
霉菌：是絲狀真菌的俗稱，意即"發(fā)霉的真菌"，它們往往能形成分枝繁茂的菌絲體，但又不象蘑菇那樣產(chǎn)生大型的子實(shí)體。在潮濕溫暖的地方，很多物品上長(zhǎng)出一些肉眼可見的絨毛狀、絮狀或蛛網(wǎng)狀的菌落，那就是霉菌。霉菌容易在濕度大溫度適宜的地方生產(chǎn)繁殖，要在制藥生產(chǎn)車間殺滅霉菌除了環(huán)境條件要控制好外使用合適的殺菌劑也很重要。
制藥廠控制霉菌孢子的重要性
霉菌是屬于真菌一類，其抗逆性比一般細(xì)菌強(qiáng)很多，產(chǎn)生的孢子能夠在很惡劣的環(huán)境條件下存活，一旦條件適合馬上生長(zhǎng)繁殖，霉菌孢子是霉菌脫離親本后能直接或間接發(fā)育成新個(gè)體的生殖細(xì)胞。具有的繁殖能力，可以通過無性繁殖或有性繁殖方式產(chǎn)生大量新個(gè)體。具有小、輕、干、多以及形態(tài)色澤各異、休眠期長(zhǎng)和抗逆性強(qiáng)等特點(diǎn)。但與細(xì)菌的芽孢卻有很大的差別。如制藥廠潔凈區(qū)存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求，而作為GMP的重中之重，消毒，是實(shí)施GMP，有效履行GMP的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)過程中會(huì)遭到微生物的污染，在檢驗(yàn)過程中也會(huì)被污染，同時(shí)也會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不可挽回的損失，因此采取一定的措施使生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施的微生物污染處于受控狀態(tài)或者完全被消除，所以嚴(yán)格控制制藥廠霉菌對(duì)于藥廠的產(chǎn)品質(zhì)量是很有必要的。
分析制藥車間霉菌易產(chǎn)生地方和原因
1、生產(chǎn)車間墻壁潮濕，在潮濕部位容易生長(zhǎng)霉菌。
2、車間存在冷凝水的管路、墻壁等容易生長(zhǎng)霉菌，水管的破裂，也會(huì)導(dǎo)致霉菌的產(chǎn)生。
3、空氣中總是包含一定水蒸氣，只不過大部分情況下我們看不到，不過，當(dāng)水蒸氣液化的時(shí)候，比如當(dāng)我們沐浴或是泡澡的時(shí)候，浴室內(nèi)鏡子的表面就會(huì)變得潮濕，這時(shí)候我們就能夠看到他們。熱空氣中包含很多的水分，當(dāng)熱空氣冷卻時(shí)，水分就會(huì)冷凝、液化。冷凝、液化通常是發(fā)生在房屋中溫度低的部位，比如墻壁上溫度低的部位，這是在這些溫度低的部位，容易產(chǎn)生霉菌。
4、車間里無法正常的換氣，無法讓車間在規(guī)定濕度情況下，容易生長(zhǎng)霉菌。
5、車間忽冷忽熱，容易產(chǎn)生冷凝水的地方，容易糟到霉菌侵害。
6、離墻近的設(shè)備容易產(chǎn)生冷凝水，容易產(chǎn)生霉菌。
7、溫度相對(duì)較低的車間的門，請(qǐng)一直保持關(guān)閉狀態(tài)。如果這些溫度較低車間的門沒有關(guān)閉的話，那么旁邊車間傳過來的熱空氣涌進(jìn)行，就形成很高的濕度，從而在空氣冷卻的時(shí)候形成液化，容易生長(zhǎng)霉菌。
8、空調(diào)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，車間內(nèi)部空氣能夠達(dá)到要求指標(biāo)，空調(diào)的換氣程度好壞直接影響到霉菌的產(chǎn)生。如果車間能及時(shí)將含有大量水份的空氣排出車間，則程度縮小了可能存在霉菌的可能性。
制藥企業(yè)如何在日常生產(chǎn)中對(duì)車間進(jìn)行防霉？
在實(shí)際操作中，許多制藥企業(yè)并無法穩(wěn)定，有效，長(zhǎng)期的控制住霉菌污染問題，和其選擇的消毒產(chǎn)品及消毒方案不正確有很大的關(guān)系，因此對(duì)行業(yè)的深入了解和生產(chǎn)工藝流程的了解是解決霉菌污染的一個(gè)重要因素。
而奧克泰士在制藥行業(yè)生產(chǎn)過程中，具備以下特點(diǎn)：
1有別于傳統(tǒng)普通H202，奧克泰士只需很小比例就可完成普通H202高濃度的事情，得益于銀離子的加入，我們的核心技術(shù)是從根本上解決了普通H202穩(wěn)定性不好，腐蝕性較大的問題
2奧克泰士擁有各項(xiàng)認(rèn)證，如ISO9001/ISO14001管理體系認(rèn)證，歐盟EMAS檢測(cè)認(rèn)證，IFS國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，德國(guó)萊茵TUV認(rèn)證等。
3殺滅霉菌，同時(shí)抑制霉菌的生長(zhǎng)，并對(duì)病毒，芽孢等擁有的殺滅能力。
4奧克泰士在作用后，分解為水和氧氣，無殘留，不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生任何有害殘留。
奧克泰士
奧克泰士――來自德國(guó)微生物控制品牌
奧克泰士――廣泛用于歐洲制藥企業(yè)的安全殺菌劑。
奧克泰士――廣泛用于國(guó)內(nèi)外制藥廠的有歐盟EMAS認(rèn)證、國(guó)際IFS食品檢測(cè)認(rèn)證的消毒液。
奧克泰士――廣泛用于國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)5分鐘殺滅芽孢全球消毒液。
奧克泰士――完全無色無味，全球高標(biāo)準(zhǔn)無殘留的生態(tài)環(huán)保的消毒液。
奧克泰士――能過歐盟GMP認(rèn)證和美國(guó)GMP認(rèn)證；能過出口檢測(cè)的消毒液。
主要成分過氧化氫 銀離子。德國(guó)原裝進(jìn)口，是一款的食品級(jí)殺孢子劑。具有殺菌，不產(chǎn)生微生物耐藥性，無任何毒性殘留，不造成重復(fù)污染等特點(diǎn)，打破了消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念，實(shí)現(xiàn)了新一代無害綠色環(huán)保安全無殘留的生態(tài)型消毒愿景。
奧克泰士產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
1、奧克泰士是真正意義上的無有害殘留的殺孢子劑，奧克泰士能殺滅芽孢，孢子，且殘留只有水和氧氣，真正無害，性，無腐蝕性，無味
2、在潔凈區(qū)可以作為熏蒸使用代替甲醛，在達(dá)到殺滅芽孢的同時(shí)，無色，無味，對(duì)人體害，無任何刺激性，對(duì)表面無腐蝕，無需靜置，熏蒸完畢后，熏蒸工藝使用10分鐘后人員即可進(jìn)入。即刻可以生產(chǎn)
3、奧克泰士不會(huì)產(chǎn)生耐藥性
4、不受溫度，PH值，光照的影響，可以長(zhǎng)期儲(chǔ)存
5、能夠滿足GMP無菌區(qū)所有消毒需求，同時(shí)具備廣譜殺菌能力，可以殺滅包括霉菌在內(nèi)的200多種微生物。
6、達(dá)到滅菌級(jí)別，3－5分鐘內(nèi)殺滅芽孢。
7、無需沖洗，自然風(fēng)干。
8、可用于任何表面的消毒和滅菌。

奧克泰士殺孢子劑可以殺滅制藥廠霉菌而不會(huì)產(chǎn)生耐性菌，殺菌干凈，無殘留無腐蝕，使用過程中無色無味，是目前佳的霉菌控制方法。

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