產(chǎn)品別名 |
醫(yī)藥冷鏈驗證,濟寧醫(yī)藥冷庫,微山冷庫安裝,濟寧醫(yī)藥冷鏈驗證 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Panasonic/松下 |
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用途 |
食品、醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護 |
有保護 |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
按需定制 |
加工定制 |
是 |
結(jié)構(gòu)形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
直接冷卻 |
使用性質(zhì) |
生產(chǎn)性冷庫 |
溫度等級 |
冷藏冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電腦溫控 |
濟寧醫(yī)藥冷鏈驗證 醫(yī)藥冷庫建造 微山小型冷庫安裝，環(huán)亞冷鏈提供各類醫(yī)藥冷鏈設(shè)計、報價、建造安裝，銷售冷庫制冷設(shè)備、醫(yī)藥冷柜、醫(yī)藥冷鏈運輸箱，出具醫(yī)藥冷鏈驗證資料。主營：果蔬保鮮庫、鮮花冷庫、醫(yī)藥冷庫、茶葉、啤酒冷庫、奶制品冷庫、種蛋冷庫、水產(chǎn)海鮮冷庫、肉類存儲冷庫、水餃面點冷庫、速凍冷庫的設(shè)計、造價、生產(chǎn)、安裝建造及保養(yǎng)。
濟寧醫(yī)藥冷鏈驗證，是醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位通過GSP、GMP檢查所經(jīng)歷的一道程序，用于驗證的儀器精度需滿足法規(guī)要求，溫濕度采集終端均經(jīng)過法定三方校準，能夠以立體布局方式，科學有效的采集各點的溫濕度情況，然后通過的醫(yī)藥冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進行分析，以驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。
醫(yī)藥冷鏈驗證服務(wù)，主要包括GSP驗證、GMP驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證、溫濕度驗證、冷庫、冷藏車、保溫箱等。
醫(yī)藥冷鏈驗證主要是按照以下依據(jù)的規(guī)定進行
1、《醫(yī)藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》28號令。
2、GSP附錄1《冷藏、冷凍醫(yī)藥的儲存與運輸管理》附錄3《溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)》附錄5《驗證管理》。
3、GMP附錄2《確認與驗證》。
4、《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》。
5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
6、《醫(yī)藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
7、《中國藥典》。
8、技術(shù)標準：《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010。
9、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010。
10、驗證指導：《GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊—確認驗證控制
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