產(chǎn)品別名 |
冷庫驗證,德州醫(yī)藥冷庫安裝,冷藏車驗證,德州冷庫驗證 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Copeland/谷輪 |
|
用途 |
醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護 |
有保護 |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
中小型 |
加工定制 |
是 |
結(jié)構(gòu)形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
間接冷卻 |
使用性質(zhì) |
生產(chǎn)性冷庫 |
溫度等級 |
冷藏冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電子溫控 |
德州冷庫驗證廠家 主營醫(yī)藥冷庫安裝 冷藏車驗證 保溫箱驗證,冷庫驗證是針對冷庫溫度的穩(wěn)定性和安全性進行的測試,是冷鏈檢測的一部分。冷庫驗證主要是針對醫(yī)藥、、試劑等醫(yī)藥生物制劑存儲冷庫進行。下面簡要介紹一下冷庫驗證的內(nèi)容和要點:
醫(yī)藥冷庫驗證的項目
1、溫度分布特性的測試與分析,確定適宜醫(yī)藥存放的安全位置及區(qū)域;
2、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試;
3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
4、開門作業(yè)對庫房溫度分布及醫(yī)藥儲存的影響;
5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6、對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;
7、在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8、年度定期驗證時,進行滿載驗證。
冷庫驗證的布點規(guī)范
1、在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點,確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
2、在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi),進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置布點。
3、每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
4、庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。
冷庫驗證的時間要求
1、應(yīng)當(dāng)確定適宜的持續(xù)驗證時間,以驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。
2、在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達到運行穩(wěn)定后,數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于48小時。
———— 認(rèn)證資質(zhì) ————