阿司匹林檢測(cè)是針對(duì)阿司匹林藥品原料及制劑的有效成分、純度與安全指標(biāo)開展的分析技術(shù)。通過(guò)測(cè)試與參數(shù)核驗(yàn),把控關(guān)鍵指標(biāo)是否達(dá)標(biāo),直接關(guān)系臨床用藥療效與患者健康安全,可有效預(yù)防因成分含量不合格、雜質(zhì)超標(biāo)引發(fā)的療效失效或不良反應(yīng),為阿司匹林藥品生產(chǎn)質(zhì)控、市場(chǎng)監(jiān)管及臨床用藥安全提供科學(xué)依據(jù)。
檢測(cè)范圍
涵蓋阿司匹林原料藥、阿司匹林普通片劑、阿司匹林腸溶片、阿司匹林泡騰片、阿司匹林緩釋膠囊等類型,適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)原料驗(yàn)收與成品檢驗(yàn)、藥品監(jiān)管部門市場(chǎng)抽檢、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品入庫(kù)核查、藥品研發(fā)階段質(zhì)量監(jiān)測(cè)等場(chǎng)景。
檢測(cè)項(xiàng)目
含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、游離水楊酸、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、溶出度、崩解時(shí)限、片劑硬度、片劑脆碎度、pH 值、粒度分布、微生物限度。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1、《中華人民共和國(guó)藥典》2020 年版二部 阿司匹林
2、USP 43-NF 38 阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)
3、EP 10.0 阿司匹林質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4、BP 2023 阿司匹林檢測(cè)方法
5、GB/T 617-2021《化學(xué)試劑 熔點(diǎn)范圍測(cè)定通用方法》
*檢測(cè)需知*
【檢測(cè)周期】5-10個(gè)工作日(供參考,可加急)
【檢測(cè)費(fèi)用】
>檢測(cè)項(xiàng)目:項(xiàng)目數(shù)量越多,費(fèi)用自然越高。
>檢測(cè)方法:高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入,費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。
>檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與周期:不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)周期會(huì)影響費(fèi)用。
>樣本數(shù)量:樣本越多,費(fèi)用越高。
>送樣方式:上門取樣或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)會(huì)增加額外費(fèi)用。
*以上,檢測(cè)費(fèi)用是綜合多種情況來(lái)定的,需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測(cè)/測(cè)試/鑒定需求后,給您報(bào)價(jià),請(qǐng)諒解~
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