新起點凈化承建的醫(yī)院檢驗科實驗室:
微生物實驗室(P2)、核酸提取實驗室(PCR)、艾滋病篩查實驗室(HIV)、細胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。超凈實驗室-實驗室凈化-實驗室潔凈設備-實驗室裝修微生物實驗室組成一般包括:準備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等;微生物實驗室根據(jù)工作領域食品、制藥和性質(zhì)的不同,實驗室組成和規(guī)模有很大差別。實驗室裝修實驗室進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著非常重要的作用。微生物實驗室應設置成立的區(qū)域,與其他實驗室分開,門口設有門徑,非相關人員不得進入,各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局,既方便工作又不互相影響;入口處設置集中式更衣間,培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設置多間,如霉菌培養(yǎng)室、細菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等。
超凈實驗室-潔凈間-無菌室-凈化設施
一、生物安全實驗室定義:
也稱生物安全防護實驗室,是通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。
二、參考規(guī)范:
《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》 GB50346-2011;
《實驗室生物安全通用要求》 GB19489-2008;
《微生物和生物學實驗室安全通用要求》 WS233-2002;
《醫(yī)院建筑空調(diào)凈化與設備》。
三、生物安全實驗室的等級:
依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級。
四、生物安全實驗室布局要求:
實驗室布局合理:清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū);要有三通道:工作人員通道、標本接收通道、污物出口通道。
五、醫(yī)院檢驗科實驗室
微生物實驗室(P2)、核酸提取實驗室(PCR)、艾滋病篩查實驗室(HIV)、細胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。
無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室,它是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。關于無塵車間的清潔有一定的要求,我們來詳細說明下:
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
(5)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(6)所有的門都需要檢查并擦干。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。
(9)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
無塵車間的主要清潔要求就是這些,大家一定要根據(jù)說明進行正確操作,從而使其性能得到保障。
無塵車間工程注意事項
一、無塵車間在防止微塵堆積時應該注意:
1、室內(nèi)建筑內(nèi)表面不應有凸出物和溝縫,以免堆積塵埃;
2、設備、管路、家具等應易于清掃;
3、設置真空清掃系統(tǒng)或真空掃除機,定期清掃。
二、盡量防止污染物的發(fā)生,無塵車間方案:
1、易發(fā)沉的建筑材料、家具、用具不能使用;
2、人員的個人衛(wèi)生、潔凈服、操作(動作)均遵循潔凈規(guī)程,以減少發(fā)塵;
3、提高工藝過程的機械化、自動化程度,濮陽無塵車間,這對河南無塵車間尤為重要。
三、把室內(nèi)發(fā)生的塵粒有效、迅速地排除方法:
1、利用經(jīng)超凈(過濾)的空調(diào)空氣排除室內(nèi)發(fā)塵,可以采用“稀釋沖淡”或“活塞置換”的手段來排除室內(nèi)的灰塵;
2、比常規(guī)空調(diào)有足夠的風量和合理的氣流組織來實現(xiàn)塵粒的排除。氣流組織要考慮到室內(nèi)工藝設備和發(fā)塵點的位置等實際情況。
無塵車間工程施工注意事項主要就是這些,大家一定要根據(jù)說明進行正確操作,從而使其性能得到充分的展示,更多關于無塵車間的信息,將繼續(xù)為大家整理,敬請期待。
無菌醫(yī)療器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范;
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》中附錄A;
6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查 評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);
7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,建設無塵車間是無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,醫(yī)療器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術室等。
隨著工業(yè)的高速發(fā)展,無塵室凈化車間的要求也越來越高,如何能夠生產(chǎn)出更好的產(chǎn)品,如何無塵室凈化車間的潔凈要求達標,這些無疑都成了廠家需要迫切解決的問題。
隨著工業(yè)的高速發(fā)展,無塵室凈化車間的要求也越來越高,如何能夠生產(chǎn)出更好的產(chǎn)品,如何無塵室凈化車間的潔凈要求達標,這些無疑都成了廠家需要迫切解決的問題,在這里,安諾凈化來分析一下無塵室凈化車間的具體實施方案。
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