檢定儀器使用的的領(lǐng)域是：貿(mào)易結(jié)算、安全防護、衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測。檢定的結(jié)論具有法律效力，可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件

我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗認證?

，我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分，即4Q，分別為：

DQ，設(shè)計確認(design qualification)確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)

IQ， 安裝確認(installation qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程

OQ，運行確認(operational qualification)，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作極限范圍內(nèi)能正常運轉(zhuǎn)

PQ，性能確認(performance qualification)，確認儀器載樣運行下符合標準規(guī)定

那什么是3Q呢?

由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成，因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)，后做PQ(性能確認)。

下面以實驗室儀器為例：

實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備，大致可分為以下三類：

(1)簡單儀器，比如超聲清洗器、真空干燥箱，因儀器本身簡單，且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接影響，因此此類儀器可省略儀器校驗的環(huán)節(jié)。

(2)一般儀器，比如PH計，天平，此類儀器不屬于精密儀器，但其狀態(tài)又會對試驗結(jié)果產(chǎn)生直接影響，因此需要做3Q認證，不過可簡略來做：將IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟。

(3)精密儀器，比如比表面儀、密度儀等，3Q驗證要做全。

3Q儀器認證步驟簡介

1.IQ(安裝確認)

是紙質(zhì)文件的準備，可以以表格的形式列出來，包括儀器材質(zhì)、檢測等材料;儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料;人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準等。

其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如：房間排風、溫濕度控制、意外停電應(yīng)急措施等。

后就是儀器本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上工作是否完成，是否合理。

2.OQ(運行確認)

驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在其設(shè)計的限度范圍內(nèi)都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設(shè)備來確認儀器的一些功能。比如溫度，我們需要利用外界的一個測溫設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的高溫度及低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。

比如儀器的模塊溫度，需要用控溫熱電偶來確認;氣體壓力需要外接壓力表來確認。

3.PQ(性能確認)

對于儀器而言，此步驟可以理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品(G8，C8，E8等)來驗證儀器的準確性;用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。

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