無塵車間裝飾裝修工程的材料選擇，應(yīng)符合下列規(guī)定：
1、無塵車間工程建設(shè)的設(shè)計(jì)要求;
2、應(yīng)滿足防火、 保溫、 隔熱、 防靜電、 振動(dòng)、 噪聲和其他要求;
3，應(yīng)確保潔凈室空氣密封性的要求，沒有灰塵和顆粒吸附在表面的材料，沒有積累的灰塵;
4、應(yīng)使用不發(fā)霉、 防水、 耐水洗材料應(yīng)清洗干凈，污染物和非易失性的分子;
5，應(yīng)滿足要求的產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)，和可能不會(huì)釋放有害影響產(chǎn)品質(zhì)量的材料;
6，應(yīng)遵守國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建筑裝飾裝修材料有害物質(zhì)。
7，潔凈室裝修及裝修工程的植物結(jié)構(gòu)和屋頂完成后的和工程驗(yàn)收。執(zhí)行現(xiàn)有的建筑，如環(huán)境和現(xiàn)有的潔凈室裝修時(shí)設(shè)施應(yīng)予以明確和清潔，清潔施工的施工要求。
8，潔凈室裝修及施工過程中，應(yīng)關(guān)閉，施工現(xiàn)場(chǎng)管理，其中包括獲得清潔控制人員、 設(shè)備和材料，以避免其他工程與建筑的振動(dòng)和噪聲。
9，潔凈室裝修施工環(huán)境溫度不應(yīng)低于 5 攝氏度。應(yīng)采取低溫施工、 溫度要求和施工作業(yè)絕緣措施。
10，當(dāng)潔凈室裝修工程應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)清潔，隱蔽空間，應(yīng)清洗干凈的記錄。
11，潔凈室裝修施工，已完成的表面裝飾工程應(yīng)受到保護(hù)，不應(yīng)有影響跳動(dòng)時(shí)，發(fā)生件造成的凹痕、 破壞和污染的表面裝飾。
無塵車間電氣工程施工要求：
1.潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單控制。
2.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。
3.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前進(jìn)行復(fù)核。
4.每個(gè)單區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單控制。
5.燈具安裝應(yīng)易于清潔。
6.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。
無塵車間凈化裝修施工要求：
1.地面處理做自流平面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。
2.根據(jù)CMP規(guī)范要求，潔凈室是設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫合隙要密封處理。
3.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝修材料松動(dòng)和灰塵脫落。
4.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求：
（1）應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、減少凹凸面。墻、地面相接處做成變徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致、并便于識(shí)別污染物。
5.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

無塵車間裝飾裝修工程的材料選擇，應(yīng)符合下列規(guī)定：
1、無塵車間工程建設(shè)的設(shè)計(jì)要求;
2、應(yīng)滿足防火、 保溫、 隔熱、 防靜電、 振動(dòng)、 噪聲和其他要求;
3，應(yīng)確保潔凈室空氣密封性的要求，沒有灰塵和顆粒吸附在表面的材料，沒有積累的灰塵;
4、應(yīng)使用不發(fā)霉、 防水、 耐水洗材料應(yīng)清洗干凈，污染物和非易失性的分子;
5，應(yīng)滿足要求的產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)，和可能不會(huì)釋放有害影響產(chǎn)品質(zhì)量的材料;
6，應(yīng)遵守國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建筑裝飾裝修材料有害物質(zhì)。
7，潔凈室裝修及裝修工程的植物結(jié)構(gòu)和屋頂完成后的和工程驗(yàn)收。執(zhí)行現(xiàn)有的建筑，如環(huán)境和現(xiàn)有的潔凈室裝修時(shí)設(shè)施應(yīng)予以明確和清潔，清潔施工的施工要求。
8，潔凈室裝修及施工過程中，應(yīng)關(guān)閉，施工現(xiàn)場(chǎng)管理，其中包括獲得清潔控制人員、 設(shè)備和材料，以避免其他工程與建筑的振動(dòng)和噪聲。
9，潔凈室裝修施工環(huán)境溫度不應(yīng)低于 5 攝氏度。應(yīng)采取低溫施工、 溫度要求和施工作業(yè)絕緣措施。
10，當(dāng)潔凈室裝修工程應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)清潔，隱蔽空間，應(yīng)清洗干凈的記錄。
11，潔凈室裝修施工，已完成的表面裝飾工程應(yīng)受到保護(hù)，不應(yīng)有影響跳動(dòng)時(shí)，發(fā)生件造成的凹痕、 破壞和污染的表面裝飾。
無塵車間的排水控制要求：
潔凈室（區(qū)）排水系統(tǒng)系指室內(nèi)排水系統(tǒng)。室內(nèi)排水系統(tǒng)的任務(wù)是把零件清洗與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水迅速排到室外排水管道中去，同時(shí)需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、害蟲等進(jìn)入室內(nèi)，產(chǎn)生微生物污染。因此潔凈室（區(qū)）的排水系統(tǒng)也是極其重要的。無菌器械企業(yè)所產(chǎn)生的污水一般有兩大類：
一是生活污水，包括衛(wèi)生潔具、洗手設(shè)施、淋浴設(shè)施及其他日常生活等排出的污水；
二是生產(chǎn)廢水，是指生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水，包括產(chǎn)
品零件清洗，工裝設(shè)備及工位器具和容器的清洗用水、工藝?yán)鋮s用水等。
無塵車間內(nèi)排水遵守有關(guān)規(guī)定，采取的措施主要有：
1.100級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏，10，000級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)避免安裝水斗和地漏，在其它級(jí)別的潔凈室（區(qū)）中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減速少到低程度；
2.潔凈室（區(qū)）內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位設(shè)計(jì)成水彎或水封裝置；
3.潔凈室（區(qū)）內(nèi)的地漏，要求材質(zhì)內(nèi)表面光潔不易腐蝕，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水、廢氣倒灌，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑進(jìn)行消毒滅菌，從而可以較好地防止污染；
4.生產(chǎn)中產(chǎn)生的酸堿清洗廢水亦應(yīng)設(shè)置管道，應(yīng)采用耐腐蝕的不銹鋼管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、堿處理裝置。
總之，潔凈室（區(qū)）應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道，而無菌操作區(qū)則應(yīng)避免。如確實(shí)需要安裝，則應(yīng)在工程設(shè)計(jì)時(shí)要充分考慮其安裝位置并便于維護(hù)、清洗，使微生物的污染降低到小的程度。

無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)劃：
1.選址原則：凈化車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域,應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面,且有一定的防護(hù)距離。凈化車間與交通主干道間距宜50米以上。
2.動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；凈化車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
3.有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料
4.節(jié)能原則：凈化車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)（HVAC）、工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。 HVAC系統(tǒng)消耗的電力超過了整座晶片制造廠用電量的一半。之所以造成大量浪費(fèi)電力及HVAC的容量過剩，很大程度上是因?yàn)樵谠O(shè)計(jì)和建造工廠時(shí)走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運(yùn)行費(fèi)用。率的設(shè)計(jì)和率設(shè)備需要很大的前期投入。那種“小處節(jié)約大處浪費(fèi)”的所謂捷徑和削減成本，會(huì)造成工廠的運(yùn)行性能降低和能耗增加。 對(duì)已建成工廠的改建通常會(huì)陷入到毫無意義的經(jīng)濟(jì)漩渦當(dāng)中。
無塵車間的構(gòu)成：
一般情況下，潔凈室（區(qū)）是指器械生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需的工作環(huán)境，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)包括與生產(chǎn)產(chǎn)品工藝流程相對(duì)應(yīng)的功能間，如注塑間、干燥間等；對(duì)于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，應(yīng)包括與檢驗(yàn)有關(guān)的功能間，如陽性對(duì)照間、無菌檢驗(yàn)間和微生物限度間等；為生產(chǎn)服務(wù)的功能間，如洗衣間、潔具間等以及連接各功能間的緩沖過渡通道。
潔凈室（區(qū)）的氣流組織形式是實(shí)現(xiàn)潔凈環(huán)境的重要措施。一般氣流組織形式有非層流方式或?qū)恿鞣绞絻煞N。用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）。用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式。層流方式有垂直層流和水平層流兩種。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側(cè)壁方向刮入清潔空氣，從對(duì)面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?。亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化。
潔凈室（區(qū)）的氣流應(yīng)滿足潔凈度和人體健康的要求，如關(guān)鍵工作操作點(diǎn)應(yīng)位于潔凈空氣流的上風(fēng)側(cè)，對(duì)散發(fā)有害物質(zhì)的工作點(diǎn)，人的頭部應(yīng)避免在其空氣流正對(duì)的下風(fēng)側(cè)。應(yīng)使?jié)崈羰遥▍^(qū)）氣流流向單一。非單向流潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置操作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。產(chǎn)品也不應(yīng)擺放在回風(fēng)口附近，因?yàn)榛仫L(fēng)口處的潔凈度比較差?；仫L(fēng)口應(yīng)均勻布置在潔凈室（區(qū)）的下部，高度應(yīng)低于工作臺(tái)面。潔凈室（區(qū)）內(nèi)有局部排風(fēng)裝置時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作室氣流的下風(fēng)側(cè)，以免氣流短路。
凈化車間的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動(dòng)、擴(kuò)散受到氣流的支配。
無塵車間系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而無塵室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無法保持潔凈空間，因此利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
無塵室內(nèi)的氣流是左右無塵室性能的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的動(dòng)作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風(fēng)速的提高，將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準(zhǔn)之時(shí)，能以適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)，以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。

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