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關(guān)鍵詞 | 化妝品生產(chǎn)許可證代辦 |
所在地 | 河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號(hào) |
1年
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 第50號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:
一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
二、2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
三、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
特此公告。
附件:化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年4月8日
化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求
序號(hào) 功效宣稱 人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn) 消費(fèi)者
使用測(cè)試 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
1 祛斑美白① √
2 防曬 √
3 防脫發(fā) √
4 祛痘 √
5 滋養(yǎng)② √
6 修護(hù)② √
7 抗皺 * * * △
8 緊致 * * * △
9 舒緩 * * * △
10 控油 * * * △
11 去角質(zhì) * * * △
12 防斷發(fā) * * * △
13 去屑 * * * △
14 保濕 * * * *
15 護(hù)發(fā) * * * *
16 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無(wú)淚配方) * *
17 特定宣稱(原料功效) * * * *
18 宣稱溫和(無(wú)刺激) * * * △
19 宣稱量化指標(biāo)的
(時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等) * * * △
20 宣稱新功效 根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。
化妝品的小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認(rèn)、識(shí)讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。
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