| 供應(yīng)商 | 廈門(mén)漢墨企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 店鋪 |
|---|---|
| 認(rèn)證 | |
| 報(bào)價(jià) | 面議 |
| 關(guān)鍵詞 | 泉州GMP認(rèn)證,GMP認(rèn)證 |
| 所在地 | 福建廈門(mén)市思明區(qū)龍山南路 84-2 號(hào)龍山時(shí)尚中心 206 室 |
6年
GMP認(rèn)證申請(qǐng)條件
GMP驗(yàn)廠咨詢(xún)：不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)定要做一些驗(yàn)廠咨詢(xún)，多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠的知識(shí)，或者找的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司，做一次驗(yàn)廠輔導(dǎo)。
企業(yè)要申請(qǐng)GMP認(rèn)證，具備下列5個(gè)條件：
（一）領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證者。
（二）領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證，并載有申請(qǐng)認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。
（三）符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專(zhuān)則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
（四）從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商，得申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
（五）加工層次輕微之產(chǎn)品，得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時(shí)，得提請(qǐng)食品GMP技術(shù)會(huì)研議。
以上5點(diǎn)是企業(yè)具備的，也是GMP驗(yàn)廠通過(guò)的先決條件。
創(chuàng)思維的服務(wù)宗旨“輔導(dǎo)+良好人脈”雙確保工廠通過(guò)驗(yàn)廠，專(zhuān)為工廠解決驗(yàn)廠中遇到的各種難解之題；強(qiáng)大的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，的服務(wù)口碑，驗(yàn)廠關(guān)系通全國(guó)、可提前安排審核，現(xiàn)場(chǎng)、審核時(shí)間查詢(xún)、率; 選擇創(chuàng)思維-任何原因?qū)е买?yàn)廠不通過(guò)，我們負(fù)責(zé)到底！
辦理程序：
（一）申請(qǐng)：
申請(qǐng)人向省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》（一式兩份）及申請(qǐng)書(shū)電子文檔，并附相關(guān)材料。
（二）受理：
申請(qǐng)材料經(jīng)省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口形式審查符合要求的，予以受理，出具受理通知書(shū)；申請(qǐng)材料不或者不符合形式審查要求的，5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)充材料通知書(shū)》；不予受理的出具《不予受理通知書(shū)》。
（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查：
經(jīng)形式審查符合要求的轉(zhuǎn)入技術(shù)審查，技術(shù)審查符合要求的安排現(xiàn)場(chǎng)檢查。技術(shù)審查需要補(bǔ)充材料的，一次性書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送，逾期未報(bào)的中止認(rèn)證工作。
（四）審查：
省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行審核和審批，符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以公告,公告無(wú)異議的，頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書(shū)》，公告有異議的，組織調(diào)查核實(shí)。對(duì)不符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的，且無(wú)法通過(guò)限期改正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見(jiàn)》；可以責(zé)令企業(yè)限期改正的，向被檢查企業(yè)發(fā)整改通知書(shū)，整改的時(shí)期為6個(gè)月。企業(yè)在期限內(nèi)改正完畢，提交改正報(bào)告，符合要求的派檢查組再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)再次現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書(shū)》；仍不符合的，發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見(jiàn)》。
藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或者被撤消、注銷(xiāo)生產(chǎn)范圍的，其相應(yīng)的《藥品GMP證書(shū)》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回。
GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě)，是一種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在食品和藥品的制造安全可靠，質(zhì)量可控。GMP認(rèn)證是制藥廠、食品廠和醫(yī)療器械等企業(yè)要取得的認(rèn)證，以確保生產(chǎn)的過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。
所屬分類(lèi)：企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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