生物醫(yī)藥制劑設(shè)備 醫(yī)療超純水設(shè)備 封閉式純水設(shè)備

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一、制藥用水分類?
工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水?
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國(guó)藥典規(guī)?定，飲用水不能直接用作制劑的制備或?試驗(yàn)用水。?
?2）純化水（Purified?Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制? 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。?采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。?
3）注射用水（Water?for?Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。? 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。?
4）滅菌注射用水（Sterile?Water?for?Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。? 滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
?二、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?
1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）?
2）純化水：應(yīng)符合《2005中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。? 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。?
?3）注射用水：應(yīng)符合2005中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)?。
?三、工藝流程?
1、傳統(tǒng)工藝：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器—反滲透?設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)?
2、新工藝：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)?
3、新工藝：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－級(jí)反滲透?－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－?微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)?
4、新工藝：原水—?多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器—?鹽箱—?軟化過(guò)濾器—?軟化水箱—?藥洗水箱—?保安過(guò)濾器—?反滲透裝置—?二級(jí)反滲透裝置—?RO純水箱—?EDI超純水裝置—?超純水箱—?蒸餾水器—?用水點(diǎn)

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