藥用級枸櫞酸鈉檸檬酸鈉500克零售現(xiàn)貨藥典標準
商品別名 |
枸櫞酸鈉,檸檬酸鈉,CDE備案 |
面向地區(qū) |
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藥用級枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉 500克 零售現(xiàn)貨 藥典標準
枸櫞酸鈉JuyuansuannaSodium Citrate
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,在乙中不溶。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加指示液1滴與滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加鉀試液與各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。(供注射用)
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